洁净实验室

发布时间：2022-09-15 18:13:24

主要检测项目

准备室/培养室/器械消毒室/纯水室/检测室/菌种室/储藏室/更衣室
建设注意事项：
洁净实验室往往不是单独存在，而是在大实验室内为了配合其他实验室而建设使用的。目前很多医疗实验室都要规划建设洁净实验室。随着科学技术的发展，洁净技术也在实验室中得到了广泛的应用，而且对洁净技术的要求也逐渐增高。
那么，对于洁净实验室设计提出了哪些基本要求呢？DRP.德瑞普整理了以下内容：
首先，洁净实验室的入口处须设置风淋室，有效清除流动的灰尘，风淋室设计气闸，防止灰尘等漂浮物由门进入洁净区。
第二，洁净室需一定比例的新鲜空气，净化过滤后进入各实验室补偿排风，保证正压值。
第三，洁净室设紫处灯杀菌，传递窗为全不锈钢材质，机械联锁控制，内带灭菌装置。
第四，风量回风次数采用风量调节阀对不同洁净级别要求的区域进行控制，以及压强梯度的调节，保证气流同“清洁”区域流向“污染”区域，洁净室不同级别之间的压差为≥5pa，洁净室与室外压差为≥10pa
第五，洁净度每升空气中所含粒径≥0.5um的尘粒的总颗粒。我国空气洁净等级标准分为：100级、1000级、10000级、100000级。
洁净室标准规范：
国内标准规范
（1）洁净厂房设计规范GB50073-2001
（2）医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002
（3）医药工业洁净厂房设计规范GB50457-2008
（4）传染病医院建筑设计规范
（5）医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T16292-1996
（6）QS认证质量手册
（7）GMP药品生产质量管理规范
国际标准规范ISO系列
（1）ISO14644-1空气洁净度等级划分
（2）ISO14644-2为认证ISO14644-1的连续的相符性的测试和监测技术要求
（3）ISO14644-3测试方法
（4）ISO14644-4设计建造启动
（5）ISO14644-5运行(Operations)
（6）ISO14644-6术语和定义
（7）ISO14644-7分离装置(洁净空气罩、手套箱、分离器和微循环设备
（8）ISO14644-8分子污染
（9）ISO14644-9洁净化学品（液体）

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